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由啟元生物（杭州）有限公司（以下簡稱“啟元生物”）自主研發的治療輕中度特應性皮炎創新藥QY211凝膠正在進行I期臨床研究，旨在評價中國健康受試者和輕中度特應性皮炎患者外用QY211凝膠的安全性及初步療效。

該研究于2023年3月8日正式啟動，由復旦大學附屬華山醫院牽頭，張菁教授和徐金華教授為主要研究者，本項目同時在全國多家中心開展。

QY211凝膠作用機制為JAK1/TYK2抑制劑，該藥物可以通過結合JAK激酶結構域，阻止JAK-STAT信號通路，進而抑制多種炎癥細胞因子，從而達到治療特應性皮炎的目的。

啟元生物CMO史軍博士

很高興看到QY211凝膠已順利完成了首個劑量組的研究，這標志著啟元生物目前的三條管線已經全面進入臨床開發階段。我們將秉持以患者為中心，臨床價值為導向，聚焦產品差異性開發和質量為先的戰略，高效推進它們的開發進程。現有的數據表明QY201（口服片劑）在中重度特應性皮炎患者有著明顯的療效，且安全性良好。QY211作為它的外用凝膠將為患者帶來更多的治療選擇。

啟元生物CEO丁師哲

我對華山醫院在臨床試驗中展現的精益求精的精神印象深刻。作為該項目的組長單位，張菁教授和徐金華教授團隊為前期準備工作付出了巨大的努力，給予了我們很多指導。特別感謝他們的大力支持和嚴格把關，也感謝各合作方在項目中為我們提供的服務和配合。

得益于啟元生物高效的項目管理和執行力，QY211凝膠項目已于2023年3月20日在組長單位復旦大學附屬華山醫院完成了Part1健康人的首個劑量入組，截止目前，已完成首個劑量組的治療隨訪，受試者安全性良好。

關于特應性皮炎

特應性皮炎（AD，也稱為特應性濕疹）是最常見的慢性炎癥性皮膚病，以反復發作的慢性濕疹樣皮疹為主要表現，伴有顯著的皮膚干燥和瘙癢。在世界范圍內，高達10%的成人和20%的兒童患有特應性皮炎。隨著生活方式和環境的改變，近10余年間中國特應性皮炎的患病率不斷升高，受累及的人群涉及各年齡段。中國特應性皮炎診療指南（2020版）指出，我國12個城市1-7歲兒童特應性皮炎患病率達到12.94%，1-12月嬰兒特應性皮炎患病率達30.48%。

關于QY211小分子藥物

QY211凝膠是由啟元生物（杭州）有限公司開發的具有獨立自主知識產權的1類新藥，其活性成分作用于JAK1/TYK2雙靶點，具有非常好的藥理學活性，靶點選擇性和皮膚滲透性，優于目前披露的同類在研或已上市藥物，希望可以更好地發揮治療特應性皮炎和銀屑病等自身免疫性疾病的作用。