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近日，啟元生物（杭州）有限公司（以下簡稱“啟元生物”）宣布，公司自主研發的治療中重度特應性皮炎創新藥QY201片中國Ib/II期臨床試驗已順利完成首例患者入組(FPI)。QY201片健康人Ia期研究也于9月底完成數據鎖定。

本項研究“QY201片在中重度特應性皮炎患者中的安全性、有效性和藥代動力學特征的Ib/II期臨床研究”，將在全國多家中心開展，組長單位為杭州市第一人民醫院。旨在評價QY201片在中重度特應性皮炎患者中的安全性和有效性。

杭州市第一人民醫院吳黎明教授表示，特應性皮炎是一種難治性、慢性復發性、全身性皮膚病，近30年來，全球AD發病呈逐漸升高的趨勢，該疾病已成為世界公共衛生問題之一，嚴重影響患者生活質量。QY201片是JAK1/TYK2雙靶點高選擇性高抑制活性口服藥物，有望為廣大AD患者提供新的治療選擇。

啟元生物首席醫學官史軍博士表示，QY201片在健康人身上表現安全且耐受性良好，對后續開展患者研究給予了我們信心，Ib/II期中重度特應性皮炎研究啟動和入組準備克服了重重困難，在此感謝研究團隊、合作伙伴、項目團隊的努力和付出，期待QY201片早日上市惠及患者。

啟元生物總經理丁師哲先生表示，首例患者入組，為臨床項目的關鍵里程碑，杭市一吳黎明主任為QY201片的領航者，帶領所有參研中心向科學持續邁進。啟元特別看重吳主任團隊對醫病的責任心，研究動能及強大的執行能力。期待與杭市一團隊有更長久和深入的合作，以醫病為己任，共同為廣大患者提供最佳的醫療獲益。

關于特應性皮炎

特應性皮炎（AD，也稱為特應性濕疹）是最常見的慢性炎癥性皮膚病，以反復發作的慢性濕疹樣皮疹為主要表現，伴有顯著的皮膚干燥和瘙癢。在世界范圍內，高達10%的成人和20%的兒童患有特應性皮炎。隨著生活方式和環境的改變，近10余年間中國特應性皮炎的患病率不斷升高，受累及的人群涉及各年齡段。中國特應性皮炎診療指南（2020版）指出，我國12個城市1-7歲兒童特應性皮炎患病率達到12.94%，1-12月嬰兒特應性皮炎患病率達30.48%。

關于QY201小分子藥物

QY201片是由啟元生物（杭州）有限公司開發的具有獨立自主知識產權的1類新藥，QY201片作用于JAK1/TYK2雙靶點，具有較高的選擇性和抑制活性，藥理學優于目前披露的同類在研或已上市藥物，希望可以更好地發揮治療特應性皮炎和銀屑病等自身免疫性疾病的作用。