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近日，啟元生物收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2021LP01713），公司申報的QY201 片治療特應性皮炎的藥品臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局批準開展。

QY201 是由啟元生物自主研發的1.1類創新藥，是JAK1/TYK2雙靶點高活性藥物，已獲批適應癥為特應性皮炎。與其他JAK抑制劑相比，QY201具有更高的JAK1/TYK2 抑制活性和選擇性；在酶水平上，對JAK1和TYK2的活性達到皮摩爾級別；在細胞水平上，對JAK1的選擇性比JAK2好300倍以上；在濕疹和銀屑病藥效模型上，QY201都表現出非常優越的活性，通過頭對頭比較，好于同等劑量下的上市藥物Tofacitinib和Upadacitinib。

Effects of targeting different JAKs[1]

啟元生物總經理丁師哲表示，隨著生活水平的日益增高，人們也更加注重提升生活質量，但目前，特異性皮炎、銀屑病、斑禿等自身免疫性皮膚疾病依然有巨大的未被滿足的臨床需求。QY201作為一個高選擇性雙靶點抑制劑，具有優異的藥效，能有效解決非選擇性JAK抑制劑的副作用問題，為廣大皮膚病患者帶來更良好的治療體驗，是一個非常值得期待的創新藥。QY201項目是公司成立以來第一個獲得IND批件的項目。在此期間，公司內部各部門配合緊密，聯動高效，全力推動項目，提前完成了報批，這對于啟元來講，是具有特殊意義的一個里程碑。目前，全球范圍內的JAK1/TYK2雙靶點抑制劑研發均處在臨床階段，QY201有望成為國內首個上市的JAK1/TYK2雙靶點抑制劑。下一步，我們將竭盡全力開展QY201項目臨床試驗，爭取早日獲批上市，惠及廣大患者。

貝達基金與啟元生物達成戰略合作

近年來，貝達藥業在加快自身發展的同時，也在努力幫助優質創新項目實現產業化。貝達基金與啟元生物于2020年12月10日正式簽訂戰略合作協議，在創新藥相關的各方面資源上實行非排他性的共享和相互協作，雙方以開放的心態，建立可持續發展的戰略合作關系，以求達到共贏。啟元生物專注于自身免疫性疾病新藥研發，發展前景好、發展潛力大。未來，貝達藥業將全力以赴支持啟元生物的發展，助力啟元生物發展成為優秀的醫藥創新企業。

參考文獻：

[1]Daniella M. Schwartz, Yuka Kanno, Alejandro Villarino, Michael Ward, Massimo Gadina and John J. O'Shea. JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases[J]. DRUG DISCOVERY ,16,847-862(2017).

關于啟元生物

啟元生物（杭州）有限公司由維眸生物與貝達基金共同創立于2020年，是開發區重點引進項目。啟元生物專注于自身免疫疾病的藥物開發，現有QY101、QY211、QY201、QY301等多個在研一類創新藥。公司以資深科學家沈旺博士為核心，擁有曾供職于安進、強生、默克等多家知名藥企的核心團隊成員，具備一流的藥物研發及產業化能力，是一家極具發展潛力的醫藥創新公司。